Heart Health Monitor

Heart Health Monitorは医療を提供するものではありません。万が一に体調不良等が発生した際には、ご自身の判断で医療機関を受診してください。

Heart Health Monitorはアップルウォッチで測定した心電図から、心不全検知AIが判定した心不全の重症度と、身体活動能力に関するアンケートから判定した結果を比較する研究のために開発されたアプリケーションです。心不全検知AIは、東京大学医学部附属病院とSIMPLEX QUANTUM社が共同開発した、自宅等で測定した日々の心電波形データから人工知能（AI）を使用して心不全の重症度分類を判定するプログラムです。このプログラムの性能を大規模に一般の方を対象として評価するため、本研究を行っております。AIの出力や解析結果がアプリ内で直接通知されることはありませんが、研究チームが解析の結果で心不全の疑いがある参加者には、希望される方に限り個別にご連絡させていただくことがあります。

【研究対象者】：下記1-4のすべてを満たす方
1. 年齢が22歳以上
2. 日本に在住している
3. 心臓ペースメーカーを装着していない
4. 心電図が取得できるAppleWatchおよびiPhoneを所持している


【データ収集】
Heart Health Monitorは、Appleが設計したアプリケーション開発キットのうち、ResearchKitを採用しています。ResearchKitは、医療や健康に関する研究を目的としたアプリケーションを通じて、iOSデバイスで簡単にデータを収集することを可能にするフレームワークです。

この研究調査では、個人を特定することができない、以下の項目を解析対象とします。年齢、性別、身長、体重（BMI）、アップルウォッチで計測された心電図、歩数、心拍数、心電図解析結果、アンケートの回答結果などの情報を解析対象とします。解析は東京大学医学部附属病院の研究者と、SIMPLEX QUANTUM社の研究者が合同で行います。この研究調査で得られた成果は、科学論文や学術学会で公表することがあります。その場合も、公表データには個人が特定される情報は一切含みません。

【プライバシー】
この研究調査で取得した個人情報を含めたすべての情報は、セキュリティ管理が厳重に行われているGCP（グーグル・クラウド・プラットホーム）に集積されます。その中で個人情報と収集されたデータは、結びつかないように仮名加工され、保管します。東京大学医学部附属病院の研究者が研究の解析結果から、医療機関受診が必要であると判断した参加者には、連絡先として登録されたメールアドレス(任意)か電話番号(任意)に個別にご連絡させていただきます。その場合、東京大学医学部附属病院の研究者のみが持つ仮名加工解除の暗号化キーを用いて、仮名加工を解除します。個人情報は研究の解析に使用することはなく、ご連絡をとる用途以外に東京大学医学部附属病院の研究者が仮名加工を解除することはありません。なお、メールアドレスや電話番号を登録されていない方、個別連絡を希望されない方には、連絡をいたしません

【研究機関】
東京大学医学部附属病院
研究代表者　　藤生　克仁　　所属：先進循環器病学（寄付講座）　職名：特任准教授

【共同研究機関】
SIMPLEX　QUANTUM株式会社
研究責任者 　伊藤　誉展　職名：取締役


本研究は東京大学医学部倫理委員会で承認された臨床研究です。
研究説明内容をご理解いただき、同意書名の上ご協力を宜しくお願い致します。

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