GCPハンドブック 2012

GCPハンドブック 2012をリリースしました。

本製品はGCP運用通知及びGCP運用通知に引用されている通知等を収録しています。省令、局長通知、課長通知、事務連絡等の通知を、いくつかの索引から閲覧できます。
また、すべての文書の中から文字列を検索できます。膨大な数の条文の中から、文字列が含まれる条文をわずかな時間で探し当てることができます。

本製品は、厚生労働省がホームページ(http://www.mhlw.go.jp/)に掲載した情報等から作成しています。厚生労働省において法令が改定された場合、厚生労働省がホームページの情報を改訂し、次いで本製品の情報が改訂されます。

※GCP運用通知
「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の運用について
平成23年10月24日付　薬食審査発1024第1号
厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知

iOS5以降のスペックでご利用ください。

主な仕様は以下の通りです。
・中間一致検索
・キーワード検索
・索引機能　GCP関係/治験審査委員会/統一書式/保存文書など
・付箋機能
・履歴機能

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■利用上の注意
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・本製品の主な情報源は、2012年8月15日までに厚生労働省のホームページに掲載されたものです。

・本製品の情報は、お手元の情報と内容が異なる場合があります。ご不明な点などありましたら、厚生労働省にお問い合わせください。

・本製品は最新で正確な情報を提供することに努めていますが、利用者が本製品の利用を通じて得る情報の完全性・正確性・適合性・有用性等について、明示的にも黙示的にも何ら保証していません。

・本製品の利用に伴い発生した利用者のいかなる損害に対して、オーバーサイク株式会社は一切の責任を負わないものとします。


以下、収録文書の一部
・医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令
平成9年3月27日　厚生省令第28号

・医薬品の臨床試験の実施の基準（GCP）の内容（答申GCP）
平成9年3月13日　中薬審第40号

・「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の運用について
平成23年10月24日　薬食審査発1024第1号

・医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行等に関する留意事項について
平成20年3月26日　薬食審査発第0326001号

・医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について
平成20年2月29日　薬食発第0229007号

・医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令
平成20年2月29日　厚生労働省令第24号

・「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の運用について
平成20年10月1日　薬食審査発第1001001号

・「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令」（治験審査委員会の質及び機能の向上関係）の施行について
平成18年4月1日　薬食発第0401001号

・「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令」（治験審査委員会の質及び機能の向上関係）の施行に関する留意事項について
平成18年4月1日　薬食審査発第0401001号